ABSTRACT
Introduction Plus de 5 millions de décès dus à la maladie COVID-19 ont été rapportés dans le monde. Les patients (pts) souffrant de la polyarthrite rhumatoïde (PR), maladie affectant le système immunitaire, et qui sont, en outre, sous traitement par des agents immunosuppresseur, sont considérés comme une population à haut risque d'une infection par le SRAS-CoV-2. Comme aucun traitement antiviral n'est disponible, la vaccination reste une option principale. L'objectif de cette étude est d'analyser le taux de vaccination, le nombre d'infections par le COVID, les poussées de PR et les effets secondaires chez les pts de notre cohorte de PR, qui ont participé précédemment à l'enquête sur l'acceptation de vaccination contre le COVID-19. Patients et méthodes Nous avons inclus dans notre analyse les pts atteints de PR de la cohorte de l'UCLouvain Bruxelles qui répondaient aux critères de classification ACR/EULAR 2010. Un questionnaire simple et standardisé sur l'acceptation de recevoir le vaccin contre la COVID a été distribué en 2020 avant la vaccination. De janvier à décembre 2021, le taux de vaccination a été calculé. Le nombre d'infections à COVID, de poussées de PR, de changements de traitement et d'effets secondaires ont également été collectés. Toutes les caractéristiques des patients et de la PR ont été analysées. Résultats Au total, 605 patients éligibles atteints de PR ont été inclus. L'âge moyen de la population est de 58,15 ans. Au total, 72,2 % des patients sont des femmes ;16,5 % sont fumeurs et 65,4 % sont positifs pour les anticorps antiprotéine citrullinée (anti-CCP) avec un DAS28-CRP moyen de 2,40 et un HAQ moyen de 0,857. En 2020, 460 pts ont rempli le questionnaire et 61 % ont indiqué qu'ils se montrent favorable de recevoir le vaccin dès qu'il serait disponible. Pour les 179 pts (39 %) qui ont refusé la vaccination, les raisons évoquées étaient les suivantes : pas de confiance dans le vaccin pour le moment (53 %), peur des effets secondaires (28 %), opposition au vaccin (4 %), antécédent d'infection par le SRAS-CoV-2 (2 %) et inconnu (5 %). Les pts âgés de moins de 50 ans, les femmes, ceux ayant un faible niveau d'éducation, les fumeurs, la présence de facteur rhumatoïde/des anti-CCP et ceux sous un traitement biologique étaient moins disposés à recevoir le vaccin. En 2021, 538 pts et 67 pts (11,1 %) ont été vaccinés ou non, respectivement. La majorité a reçu un vaccin à ARNm (81,8 %). Respectivement, 72 et 21 pts ont développé une infection SRAS-CoV-2 documentée avant et après la vaccination. Parmi eux, 5 ont été admis en unité de soins intensifs et 4 sont décédés. Seulement, 7 poussées de PR ont été observées et 17 pts ont changé de traitement. Parmi les pts vaccinés, 133 événements indésirables ont été signalés. Tous étaient légers et transitoires, à l'exception de 2 cas d'embolie pulmonaire et d'un cas d'infection par le virus de l'herpès zoster. Conclusion La pandémie mondiale de SRAS-COV-2 est à l'origine de nombreux drames médicaux. Dans notre cohorte de PR, nous avons observé une première hésitation suivie d'un taux élevé de vaccination. Les données sur la sécurité des vaccins contre COVID sont rassurantes avec un nombre minimal de poussées de PR et d'événements indésirables graves, dont seulement 4 décès.
ABSTRACT
Background: Over 5 million deaths from the COVID-19 disease have been reported in the world. Patients (pts) living with rheumatoid arthritis (RA) affecting the immune system or under immunosuppressive agent are considered as a high risk population for a SARS-CoV-2 infection. Since no antiviral treatment is available, the vaccination is a major option. Objectives: The aim of this study is to evaluate in our RA cohort a questionnaire about the COVID-19 vaccination willingness, to analyse the vaccination rate, the number of COVID infection, the RA fares and the side effects. Methods: We included pts with RA from the UCLouvain Brussels cohort who met the ACR/EULAR 2010 classifcation criteria. A simple and standard questionnaire about the vaccine willingness was distributed in 2020 before the vaccination. From January to December 21, the rate of vaccination was calculated. The number of Covid infections, RA fares, therapy switches and side effects were also collected. All patient and RA characteristics were analyzed. Results: 605 eligible RA pts were included. The average age of the population is 58.21 years. 72% of the patients are women. 21% are smokers and 65% are positive for anti-citrullinated protein antibody (ACPA) with a mean DAS28-CRP of 2.39 and a mean HAQ of 0.821. In 2020, 460 pts flled the questionnaire and 61% indicated they would receive the vaccine as soon as it is available. For the 179 pts (39%) who decline, the reasons for not having vaccine were no trust in the vaccine at this time (53%), fear of side effects (28%), opposition to vaccine (4%), previous SARS-CoV-2 infection (2%) and unknown (5%). Pts under the age of 50, women, low education grade, smokers, presence of RF/ACPA and treatment with a bioDMARD were less willing to receive the vaccine. In 2021, 538 pts were vaccinated and only 67 pts (11.1%) not. The majority received a mRNA vaccine (81.8%). 72 and 21 pts developed a SARS-CoV-2 infection before and after the vaccination, respectively. Among them, 5 were admitted to intensive care unit leading to 4 deaths. Only, 7 RA fares were observed and 17 pts switched the therapy. 101 adverse events were reported. All of them were mild and transient except 2 cases with pulmonary embolism and one case with Herpes Zooster infection. Conclusion: The SARS-COV-2 global pandemic is responsible of many medical dramas. In our RA cohort, we observed frst hesitation followed by a high rate of vaccination. The safety was reassuring with a minimal number of RA fares and serious adverse events including only 4 deaths.
ABSTRACT
Introduction Plus de 4 millions de décès liés au COVID-19 (SRAS-CoV-2) ont été rapportés dans le monde. Aucun traitement antiviral n’est à ce jour disponible et la vaccination reste le moyen le plus efficace pour lutter contre l’infection par le SRAS-CoV-2. Les patients présentant une affection de leur système immunitaire dont la polyarthrite rhumatoïde (PR) et ceux sous agent immunosuppresseur sont considérés comme une population à haut risque, chez qui la vaccination est fortement recommandée. Mais de nombreux patients refusent le vaccin pour plusieurs raisons, dont la peur des effets secondaires. Le but de notre étude est d’évaluer si les patients atteints de PR sont favorables à la vaccination contre la COVID-19, de connaître les raisons de refus et d’analyser les caractéristiques de ces patients en faveur ou en opposition au vaccin. Patients et méthodes Les patients atteints de PR de la cohorte UCLouvain Bruxelles répondant aux critères de classification ACR/EULAR 2010 ont été inclus dans cette étude. Un questionnaire simple et standardisé a été distribué aux patients lors de leur visite du 14 décembre 2020 au 14 janvier 2021. Toutes les caractéristiques démographiques et cliniques des patients (âge, sexe, éducation, habitudes tabagiques, durée de la maladie, anti-CCP, FR, DAS28-CRP, HAQ et thérapies) ont été collectés en même temps. Résultats Les données de 460 patients ont été analysées. L’âge moyen de la population est de 58,21 ans. 72 % des patients sont des femmes. 21 % sont des fumeurs, 65 % sont positifs pour les anti-CCP, 64 % pour le FR, la durée moyenne de la maladie de 14,8 ans, un DAS28-CRP moyen de 2,39 et un HAQ moyen de 0,821. 281 patients (61 %) ont indiqué qu’ils accepteraient le vaccin dès qu’il serait disponible. Pour les 179 patients (39 %) qui refusent la vaccination, les raisons principales étaient : la méfiance à l’égard du vaccin due à la rapidité de la mise sur le marché et le manque de recul (53 %), la peur des effets secondaires (28 %), l’opposition générale à la vaccination (4 %), le fait d’avoir été infecté au Covid-19 (2 %) et sans raisons précises (5 %). En comparant les deux groupes de patients PR en fonction de l’acceptation ou non du vaccin, nous avons retrouvé des critères démographique ou cliniques statistiquement différent : – Les patients âgés de plus de 70 ans étaient plus disposés à recevoir le vaccin (31 % contre 16 % opposés à la vaccination). Les femmes, les personnes au niveau d’éducation plus faible et les fumeurs étaient moins favorables à la vaccination ;ainsi que les patients séropositifs pour le FR et les anti-CCP. Les patients traités avec un bioDMARD étaient moins disposés à recevoir le vaccin. Aucune différence n’a été observée pour la durée de la maladie, le HAQ et le DAS28-CRP. Les analyses multivariées étaient cohérentes avec les résultats bi-variés. Conclusion L’acceptation de la vaccination contre la COVID-19 par les patients PR de notre cohorte est assez prometteuse. Les patients de moins de 50 ans, les femmes, les personnes à niveau d’éducation plus faibles, les fumeurs, les patients séropositifs, et ceux traités avec un bioDMARD étaient moins disposés à recevoir le vaccin. Des efforts d’éducation et de sensibilisation ont été développés dans notre clinique. Ceci a permis d’optimaliser la vaccination et de récolter des données de suivi qui sont en cours d’analyse.
ABSTRACT
Introduction Les patients atteints de maladies musculosquelettiques inflammatoires/auto-immunes (I-RMD) n’ont pas été inclus dans les études de tolérance des vaccins contre le SARS-CoV-2 et sont souvent inquiets quant à la tolérance de la vaccination. Notre objectif est d’étudier la tolérance des vaccins contre le SARS-CoV-2 chez les patients atteints de maladies musculosquelettiques inflammatoires/auto-immunes (I-RMD). Patients et méthodes Pour cela, nous avons créé avec l’EULAR un registre international de cas rapportés par les médecins rhumatologues et internistes de patients atteints d’I-RMD et de RMD non inflammatoire (NI-RMD) vaccinés contre le SARS-CoV-2. Du 5 février 2021 au 27 juillet 2021, nous avons recueilli des données sur la démographie, la vaccination, le diagnostic de RMD, l’activité de la maladie, les traitements immunomodulateurs/immunosuppresseurs, les poussées, les événements indésirables (EI) et les infections COVID-19 chez les patients vaccinés. Les données ont été analysées de manière descriptive. Résultats L’étude a inclus 5121 participants de 30 pays, la majorité de France (40 %), Italie (16 %) et Portugal (14 %), 90 % avec des I-RMD (n=4604, 68 % de femmes, âge moyen 60,5 ans) et 10 % avec des NI-RMD (n=517), 77 % de femmes, âge moyen 71,4 ans. La polyarthrite rhumatoïde (33 %), les connectivites (18 %), les spondyloarthrites (11 %), le rhumatisme psoriaqique (10 %) et les vascularites (12 %) étaient les diagnostics les plus fréquents ;54 % des patients ont reçu des traitements de fond synthétiques conventionnels (csDMARD), 42 % des DMARD biologiques ou ciblés et 35 % des immunosuppresseurs. La plupart des patients ont reçu le vaccin Pfizer/BioNTech (70 %), 17 % AstraZeneca/Oxford et 8 % Moderna. Une infection COVID post-vaccination a été signalée dans 0,7 à 1,1 % des cas, selon le statut vaccinal (entièrement/partiellement vacciné) et le groupe RMD. Des poussées d’I-RMD ont été signalées dans 4,4 % des cas (0,6 % de poussées sévères), dont 1,5 % ont entraîné des changements de médicaments. Des EI ont été signalés dans 37 % des cas (37 % I-RMD, 40 % NI-RMD), des EI sévères dans 0,4 % des cas, très divers et avec une fréquence comparable et même inférieure à celle observée chez les patients atteints de NI-RMD (1,1 %). Discussion La tolérance au vaccin n’était pas différente entre les groupes I-RMD et NI-RMD. Dans les essais cliniques de vaccins à ARN contre le SRAS-CoV-2 dans la population générale, les taux d’EI graves étaient très semblables à ceux de notre étude, allant de 0,4 % à 0,6 % dans le groupe vacciné et de 0,5 % à 0,6 % dans le groupe témoin, ce qui suggère que ces EI graves ne sont pas nécessairement liés au vaccin. Conclusion Il s’agit de la plus grande étude de la tolérance des vaccins anti-SRAS-CoV-2 chez près de 5000 patients atteints de maladies inflammatoires/auto-immunes rhumatologiques. Le profil de sécurité des vaccins contre le SRAS-CoV-2 chez les patients atteints d’I-RMD était rassurant, et comparable à celui des patients atteints de NI-RMD. La majorité des patients ont bien toléré leur vaccination, avec de rares poussée d’I-RMD et de très rares EI sévères probablement non liés à la vaccination. Ces résultats devraient rassurer les rhumatologues et les personnes vaccinées, et favoriser la confiance dans la sécurité du vaccin COVID-19 chez les patients atteints de I-RMD.
ABSTRACT
Background: The consequences of the COVID-19 outbreak are unprecedented and have been felt by everyone around the world, including people with rheumatic and musculoskeletal diseases (RMDs). With the development of vaccines, the future is becoming brighter. Vaccines are a key pillar of public health and have been proven to prevent many serious diseases. However, vaccination also raises questions, especially for patients with inflammatory RMDs and/or treated with drugs that influence their immune system. Objectives: Our aim was to collect safety data among RMD patients receiving COVID-19 vaccines. Methods: The EULAR COVID-19 Vaccination (COVAX) Registry is an observational registry launched on 5 February 2021. Data are entered voluntarily by clinicians or associated healthcare staff;patients are eligible for inclusion if they have an RMD and have been vaccinated against SARS-CoV-2. Descriptive statistics are presented. Results: As of 27 April 2021, 1519 patients were reported to the registry. The majority were female (68%) and above the age of 60 (57%). Mean age was 63 years (SD 16), ranging from 15 to 97 years. A total of 28 countries contributed to the registry, with France (60%) and Italy (13%) as the highest contributors. The majority (91%) had inflammatory RMDs. Inflammatory joint diseases accounted for 51% of cases, connective tissue diseases 19%, vasculitis 16%, other immune mediated inflammatory diseases 4%, and non-inflammatory/mechanical RMDs 9%. The most frequent individual diagnoses were rheumatoid arthritis (30%), axial spondyloarthritis (8%), psoriatic arthritis (8%), systemic lupus erythematosus (SLE, 7%) and polymyalgia rheumatica (6%). At the time of vaccination, 45% were taking conventional synthetic DMARDs, 36% biological DMARDs, 31% systemic glucocorticoids, 6% other immunosuppressants (azathioprine;mycophenolate;cyclosporine;cyclophosphamide;tacrolimus), and 3% targeted synthetic DMARDs. The most frequent individual DMARDs were methotrexate (29%), TNF-inhibitors (18%), antimalarials (10%) and rituximab (6%). The vaccines administered were: 78% Pfizer, 16% AstraZeneca, 5% Moderna and 1% other/unknown;66% of cases received two doses and 34% one dose. Mean time from 1st and 2nd dose to case report was 41 days (SD 26) and 26 days (SD 23), respectively. COVID-19 diagnosis after vaccination was reported in 1% (18/1519) of cases. Mean time from first vaccination until COVID-19 diagnosis was 24 days (SD 17). Disease flares were reported by 5% (73/1375) of patients with inflammatory RMDs, with 1.2% (17/1375) classified as severe flares. Mean time from closest vaccination date to inflammatory RMD flare was 5 days (SD 5). The most common flare types were arthritis (35/1375=2.5%), arthralgia (29/1375=2.1%), cutaneous flare (11/1375=0.8%) and increase in fatigue (11/1375=0.8%). Potential vaccine side effects were reported by 31% of patients (467/1519). The majority were typical early adverse events within 7 days of vaccination, namely pain at the site of injection (281/1519=19%), fatigue (171/1519=11%) and headache (103/1519=7%). Organ/system adverse events were reported by 2% (33/1519) but only 0.1% (2/1519) reported severe adverse events, namely a case of hemiparesis in a patient with systemic sclerosis/ SLE overlap syndrome (ongoing at the time of reporting), and a case of giant cell arteritis in a patient with osteoarthritis (recovered/resolved without sequelae). Conclusion: The safety profiles for COVID-19 vaccines in RMD patients was reassuring. Most adverse events were the same as in the general population, they were non-serious and involved short term local and systemic symptoms. The overwhelming majority of patients tolerated their vaccination well with rare reports of inflammatory RMD flare (5%;1.2% severe) and very rare reports of severe adverse events (0.1%). These initial findings should provide reassurance to rheumatologists and vaccine recipients, and promote confidence in COVID-19 vaccine safety in RMD patients, namely those with inflammatory RMDs and/or taking treatments that influence their immune system.
ABSTRACT
Background: Belgium suffered considerably from the COVID19 pandemic with high hospitalisation rates during 2 periods: a first wave in March and April 2020, and a second starting from October until the end of 2020. Measures of lowering social interaction were taken throughout 2020 and intensified during the first and second wave when needed. This pandemic could have influenced the access to care and advanced therapies for patients with Rheumatoid Arthritis (RA). In the electronic platform “Tool for Administrative Reimbursement Drug Information Sharing” (TARDIS), data from all Belgian RA patients on biologic and targeted therapy are collected during the submission of a request for initiation and prolongation of reimbursement for these drugs. Objectives: to investigate the effect of the COVID19 pandemic on the monthly prescription behaviour of a new advanced therapy in 2020 by comparing it to 2019. Methods: Patients were selected for this analysis if they started a new TNFi, B/T cell therapy, IL6 inhibitors or tsDMARD therapy in the TARDIS registry in 2019 or in 2020. Rheumatologists request reimbursement via the online TARDIS tool, which is considered here as a new drug prescription. Prescription behaviour was compared between 2019 and 2020, between bionaive and bioexperienced patients, and between the different drug classes Results: In 2019, 2949 patients were prescribed any new advanced therapy, including 1153 TNFi, 469 B/T cell therapy, 436 IL6 inhibitors and 891 tsDMARDs. In 2020, 2998 patients were prescribed any new advanced therapy including 1233 TNFi, 382 B/T cell therapy, 496 IL6 inhibitors and 887 tsDMARDs. On a monthly basis, on average 246 and 250 new advanced therapies were prescribed in 2019 and 2020 respectively. Monthly deviations from this average in 2019 ranged from -19% to +16%. Monthly deviations from this average in 2020 ranged from -50% to +30%. Figure 1A shows the monthly prescription of new advanced therapies in 2019 and 2020. For bionaive and bioexperienced patients, the same trend can be noted. Monthly deviations in bionaive patients in 2020 ranged from -60% to +38%, compared to -18% to +21% in 2019. Monthly deviations in bioexperienced patients ranged from -40% to +25%, compared to -19% to +17% in 2019. Comparison per drug class in 2020 show similar trends. IL6 inhibitors show a slightly different timeline than other drugs classes with other periods of less or more prescriptions changes compared to the other drugs classes. See Figure 1B. Conclusion: The COVID19 pandemic did affect reimbursement requests for patients starting new advanced therapies in March and April 2020, especially for bionaive patients. The latter half of 2020 was apparently used to catch up with reimbursement requests for patients in need for advanced therapies resulting in similar total numbers of patients treated with advanced therapy in 2019 and 2020. The choice for a particular drug type was not clearly influenced by the pandemic. IL6 inhibitor use did seem to be affected differently by the pandemic, yet caution is warranted as these relatively large differences in proportional changes parallel small differences in actual drug numbers. In sum, the observed effect of the pandemic on initiating advanced therapy during the first wave corresponds with Belgian governmental measures that restricted non-essential care which was less observed in the latter half of 2020.
ABSTRACT
Background: Over 2 million deaths from the COVID-19 disease have been reported in the world. Since no antiviral treatment is available, the vaccination is the most important option to fight the SARS-CoV-2 infection. Patients living with rheumatoid arthritis (RA) affecting the immune system or under immunosuppressive agent will be considered as a high risk population and will start the vaccination shortly. But many patients could decline the vaccine for several reasons including safety concerns. Objectives: The aim of this study is to evaluate the proportion of patients with RA who are favourable to COVID-19 vaccination, to know the reasons to decline and to analyse the characteristics of these patients. Methods: We included patients with RA from the UCLouvain Brussels cohort who met the ACR/EULAR 2010 classification criteria. A simple and standard questionnaire was distributed to patients who attended rheumatology out patient and day care clinic from 14 december 20 to 14 januari 21. All patient and RA characteristics (Age, gender, education, smoking habits, disease duration, ACPA, RF, DAS28-CRP, HAQ and therapies) were collected at the same time. Results: Data from 460 eligible RA patients were analyzed. The average age of the population is 58.21 years. 72% of the patients are women. 21% are smokers and 65% are positive for anti-citrullinated protein antibody (ACPA) with a mean DAS28-CRP of 2.39 and a mean HAQ of 0.821. 281 patients (61%) indicated they would receive the vaccine as soon as it is available. For the 179 patients (39%) who decline, the reasons for not having vaccine were no trust in the vaccine at this time (53%), fear of side effects (28%), opposition to vaccine (4%), previous SARS-CoV-2 infection (2%) and unknown (5%), Interestingly, there were differences among RA patients not willing to receive the vaccine. Patient under the age of 50, women, low education grade, smokers, presence of RF/ACPA and treatment with a bioDMARD were less willing to receive the vaccine. No differences were observed for RA disease duration, HAQ and DAS28-CRP (see Table 1). Conclusion: In our RA cohort, the rates of willingness to receive the vaccine are promising. Dedicated education and outreach efforts should be developed, especially in some RA subpopulation.